Certificação indústrias de equipamentos médicos

Nós ajudamos a sua organização a entender e implantar os requisitos da ISO 13485 em todos os processos

CERTIFIQUE SUA QUALIDADE E GANHE VANTAGEM COMPETITIVA

Equipamentos Médicos ISO 13485

A adoção da ISO 13485 fornece fundamentos práticos para que os fabricantes atendam as diretivas de dispositivos médicos, regulamentações e responsabilidades, bem como demonstrar comprometimento com a segurança e a qualidade dos dispositivos médicos.

A ISO 13485 foi escrita para apoiar os fabricantes de dispositivos médicos no desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade que estabeleça e mantenha a efetividade de seus processos. Isto garante a consistência de projeto, desenvolvimento, produção, instalação e entrega de dispositivos médicos seguros em sua proposta.

Se você está buscando operar internacionalmente ou expandir sua atuação local, a certificação ISO 13485 pode ajuda-lo a melhorar sua performance geral, eliminando incertezas, e ampliando oportunidades demercado. Empresas que possuem esta certificação, externam seu comprometimento com a qualidade, tanto para clientes quanto para organismos reguladores.

  • Aumenta o acesso a mercados globais com a certificação
  • Descreve como revisar e melhorar processos por toda a organização
  • Aumenta a eficiência e monitora a performance dos fornecedores
  • Demonstra que você produz dispositivos médicos mais seguros e efetivos
  • Atende aos requisitos regulatórios e às expectativas dos clientes


CLIENTES DO SUCESSO

"A Especialista me ajudou na implantação das normas exigidas para meu negócio: ISO 13485 e Boas Práticas de Fabricação. A Especialista me incentivou a utilizar o tempo da auditoria e também fazer o processo para a ISO9001. Resultado: Fomos certificado em todas as normas em menos de 6 meses. Estou muito satisfeito com os serviços prestados!”
André Prado Rocha
Fundador CEO Deltamed Eletromedicina

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